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首台家用基因检测仪获准上市可同时检测10种疾病 发布时间:2017-04-18  来源:未知  作者:中国钢铁企业网   【字号: 】    
中心提示:美国食品和药物管理局(fda)近日宣布,允许新创公司23me直接向消费者销售其基因检测仪,该设备能同时检测阿尔茨海默症和帕金森综

美国食物和药物治理局(fda)近日宣布,允许新创公司23me直接向消费者销售其基因检测仪,该设备能同时检测阿尔茨海默症和帕金森综合征等10种疾病的遗传危险。这一等待已久的决议标记着首台家用基因检测装备正式获准上市,将首创diy疾病检测新潮流。
23me公司表示,它们会尽快在未来几个月内提供这一全新服务。公司首席法规官凯斯·希布斯说:“这对我们公司和fda来说都是拥有分水岭意义的。”从2006年开端,陆续有消费者向该公司发邮件要求提供发色等遗传特点的剖析服务,公司也曾提供一种能一次性检测240种健康状况的dna检测设备,但在2013年被fda紧迫叫停。因其检测成果是否准确还不能肯定,fda担忧消费者仅依靠该公司的检测信息就自行在家决定用药计划,可能造成严重成果。

 2015年,fda放宽限制,允许该公司向携带遗传缺点的准父母提供检测服务,但只能检测其子女是否携带36种严重遗传基因的一种,不能检测准父母自己的患病风险。

 此次,fda向该公司完全开放绿灯,允许其直接向消费者供给检测设备,可一次性检测包含帕金森综合征、阿尔茨海默症、脂泻病以及血栓等10种疾病的强相关基因变异。业内人士对此表现欢送。斯坦福大学生物伦理学家汉克·格瑞立表示,“这表明基因检测公司与fda的协作向前迈进了一大步。硅谷公司长期以来与fda关联紧张,以为fda的严格划定不利于与性命攸关的健康产业发展”。

 格瑞立认为,其余公司一定会跟进,提供相似服务,23me也会逐渐扩展基因检测波及的病种。但是,这类检测并不等同于医学诊断,除了遗传变异,生活方式、家族病史以及环境等都会带来患病风险,消费者本人对检测结果的认知具备局限性,应该及时将在家检测结果告诉医生,以寻求赞助。
 编辑点评
 基因是dna分子上的一个功能片段,是遗传信息的基本单位,是决定一切生物物种最根本的因子,首台家用基因检测设备正式获准上市,将开创diy疾病检测新潮流。



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